Clin Cancer Res:PARPi Veliparib联合卡铂和依托泊苷治疗晚期小细胞肺癌的疗效和安全性

2021-07-21 MedSci原创 MedSci原创

小细胞肺癌(SCLC)是一种神经内分泌癌,以侵袭性行为、细胞迅速分裂和早期转移为特征,约占肺癌的15%

小细胞肺癌(SCLC)是一种神经内分泌癌,以侵袭性行为、细胞迅速分裂和早期转移为特征,约占肺癌的15%。该研究旨在调查口服PARP抑制剂Veliparib联合卡铂和依托泊苷用于初治、晚期小细胞肺癌(ED-SCLC)患者的疗效和安全性。

受试患者被1:1:1随机分至三组,接受Veliparib(240 mg·2次/日[BID],连服14天)联合化疗,继以Veliparib维持(400 mg BID;);Veliparib联合化疗继以安慰剂;或安慰剂联合化疗继以化疗(对照)。患者接受4-6个疗程的联合治疗后,转为维持治疗直到出现不可接受的毒性/进展。主要终点是无进展生存期(PFS)。

所有随机分组患者的PFS和OS

总体上,共招募了181位患者:Veliparib贯穿治疗组 61位、Veliparib仅联合治疗组 59位、对照组 61位。与对照组相比,Veliparib贯穿治疗组的PFS明显延长:中位PFS分别是5.8个月和5.6个月(风险比[HR] 0.67;80%CI 0.50-0.88;p=0.059)。在SLFN11阳性患者中,与对照组相比,Veliparib有延长患者PFS的趋势(HR 0.6; 80%CI 0.36–0.97)。Veliparib贯穿治疗组和对照组的中位总生存期(OS)分别为10.1个月和12.4个月(HR 1.43; 80%CI 1.09–1.88)。

SLFN11阳性(A)和SLFN11阴性(B)患者的PFS

Veliparib贯穿治疗组、Veliparib仅联合治疗组和对照组的3/4级不良事件的发生率分别是82%、88%和68%,最常见的是血液学不良反应。

综上所述,Veliparib联合铂化疗继以Veliparib维持,作为一线疗法可改善ED-SCLC患者的PFS,而且安全性可接受,但在OS中没有相应的获益。

原始出处:

Lauren Averett Byers, et al. Veliparib in Combination with Carboplatin and Etoposide in Patients with Treatment-Naive Extensive-Stage Small Cell Lung Cancer: A Phase 2 Randomized Study. Clin Cancer Res July 15 2021 27 (14) 3884-3895; DOI:10.1158/1078-0432.CCR-20-4259



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